失效模式分析對產品從設計完成之后,到首次樣品的發展而后生產制造,到品管驗收等階段都可說皆有許多適用范圍,基本上可以活用在3個階段。
第一階段 設計階段的失效模式分析
1,針對已設計的構想作為基礎,逐項檢討系統的構造、機能上的問題點及預防策略。
2,對于零件的構造、機能上的問題點及預防策略的檢討。
3,對于數個零件組或零件組之間可能存在的問題點作檢討。
第二階段 試驗計劃訂定階段的失效模式分析
1,針對試驗對象的選定及試驗的目的、方法的檢討。
2,試驗法有效的運用及新評價方法的檢討。
3,試驗之后的追蹤和有效性的持續運用。
第三階段 制程階段的FMEA
1,制程設計階段中,被預測為不良制程及預防策略的檢討。
2,制程設計階段中,為了防止不良品發生,而必須加以管理之特性的選定,或管理重點之檢討。
3,有無訂定期間追蹤的效益。
除了上述所用的范圍可以運用此一分析技巧外,使用者亦可自行運用在合適的地方。但是在運用上要注意到:
1.失效模式資訊情報。
如能在事前收集好對象產品、制程、機能等的相關資訊情報,對于分析有很大的幫助。在收集資料上要把握不要輕言放棄可能的因素,如果真的難以判斷,就交由專案小組討論確定。
2 .分析檢討人員足夠
為防止分析時的偏差導致失之毫厘,差之千里的謬誤并能收集思廣益之功,一定的人數參與是必要的,至于多少人才算足夠,當視分析對象的特征或公司能力而定。對這一點,固然在量上面要足夠,質方面也要考量各個層面的代表性,每個功能別組織要有,專業技術和管理人員都有則能更具周延性。
對于初次導入失效模式分析手法的企業而言,也許延聘外部顧問或指導者,進行人員訓練、執行協助等是一項可行的作法。
3.開發時間整合
由于絕大部分進行此類分析的人員,都有既定的原本任務,一方面要能進行日常工作,另一方面要能順遂分析工作,因此開發時間的妥善安排是非常重要的,可以專案性工作組織來進行失效模式分析可以獲得更有利的分工。
同時,也要明示設計審查的檢討對象,界定誰有權利作最后定案的人。
4.結果加以追蹤
任何專案工作都須訂定追蹤日期,比較好的作法是將追蹤的作業也當成分析工作的一部分,并且在工作計劃中也安排進去,當然,負責排定工作的人也要對追蹤工作安排負責人,最好能對追蹤情形定期提一份報告給公司執行長。
專案進度是檢視失效模式分析成就多寡的重要指標,依照后續敘的實施步驟,建立一套模式化的分析流程。